무균실Filter관리 규정 및 필터 완전성 시험
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작성일 23-02-08 05:01
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2-2 Filter Type은 크게 Depth, Surface, Membrane type으로 나뉘며, Depth는 80-90%의 여과 효율을 가지며 Surface는 99.99%, Membrane은 99.9999999%정도의 여과 효율을 가지는 것으로 나타나 있다 여과 재에 따라 Filter도 선택되어져야 하며, 보통 Hydrophobic은 Gas에Hydrophilic은 Liquid에 적용된다
설명
2. Filter 관리의 일반적 사항
무균실Filter관리 규정 및 필터 완전성 시험에 대한 내용입니다.
2-5 여과 방식은 Size Exclusion, Entrapment, Adsorption의 3가지 방식이 있다
2-3 여과 흐름의 방향은 Filter의 바깥쪽에서 안쪽으로 진행된다
. 목 적
무균실Filter관리 규정 및 필터 완전성 시험
다.
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순서
제약, 필터
2-1 어떤 물질에 함유된 입자나 박테리아를 제거하기 위하여 Filter가 사용된다
Filter에 대한 제반 규정을 설정함으로써 본래의 여과 목적을 만족하게 달성하고 필터 안정성시험을 실시하여 무균 처리가 필요한 어떤 물질을 여과 멸균하기 위하여 사용되는 Filter가 그 기능을 완벽 하게 수행하는지를 확인하기 위함이다.
2-4 일반적인 Filtration System은 Primary Pre-filter→Secondary Pre-filter→Final filter이다.
Primary Pre-filter는 대체적으로 10㎛보다 큰 Pore Size를 가지며 Secondary Pre-filter는10㎛이하의 Pore Size, Final Filter는 0.2㎛ Pore Size를 가진다.
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